（圖片來源：File Photo）

(資料圖片僅供參考)

鈦媒體App 5月26日消息，北京時間今天早上，馬斯克的腦機接口公司Neuralink在社交平臺上表示，該公司已獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，將啟動首次腦植入物人體臨床研究，但尚未開始進行臨床試驗招募工作。

“這是 Neuralink 團隊與 FDA 密切合作令人難以置信的工作結(jié)果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術(shù)將幫助許多人。”Neuralink在推文中表示。

這意味著，Neuralink成為繼Synchron之后，第二家獲美國FDA批準(zhǔn)進入首次人體臨床試驗的腦機接口公司，同時也預(yù)示著Neuralink朝著馬斯克希望實現(xiàn)的“全腦接口”商業(yè)化的目標(biāo)更近了一步。

事實上，Neuralink的這次FDA批準(zhǔn)過程一波三折。

Neuralink公司成立于2016年，其致力于腦機接口技術(shù)的研究，其正在開發(fā)一種大腦植入物，通過侵入式腦機接口技術(shù)，在大腦中植入微小的電極，利用電流讓計算機和腦細胞產(chǎn)生“互動”，從而希望幫助癱瘓的人重新行走，并治愈其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

不過，自2019年以來，馬斯克至少曾四次預(yù)測，Neuralink將很快獲得FDA批準(zhǔn)進行人體試驗。但該公司的申請在2022年初被拒絕，因未解決該機構(gòu)對實驗性植入物安全性的擔(dān)憂。去年12月，馬斯克再次宣布Neuralink在未來6個月內(nèi)開始人體臨床試驗。

2019年9月，馬斯克宣布，Neuralink研發(fā)出“腦機神經(jīng)織網(wǎng)”設(shè)備N1，將3000多個電極附著在柔韌絲狀物上，或?qū)崿F(xiàn)大腦意念控制電腦。自此之后，腦機接口的研究推向了公眾視野，并成為當(dāng)下熱點。 2020年8月，馬斯克再度發(fā)布Neuralink最新研究成果，并實現(xiàn)了給豬植入腦機接口的實驗：利用一款硬幣大小的植入芯片設(shè)備Link V0.9，以及手術(shù)機器人V2，將這個“硬幣”設(shè)備植入到人類顱頂?shù)拇竽X皮層部分，完成腦機接口的植入。機器獲得了大腦內(nèi)部的電極信號，傳輸?shù)绞謾C、電腦等設(shè)備上，實時完成腦-機之間的數(shù)據(jù)傳輸。 2021年4月，Neuralink更進一步，在一只名為“帕格”（Pager）獼猴中進行腦機接口實驗，實現(xiàn)了一只猴子能夠在沒有游戲操縱桿的情況下，僅用大腦意念方式來控制一臺電腦，并玩轉(zhuǎn)乒乓球游戲。 2022年12月，馬斯克宣布，通過多個設(shè)備/硬件升級，Neuralink已經(jīng)在一只名為Sake的猴子上實現(xiàn)了用大腦控制一個虛擬鍵盤來打字，完成快速的“意念打字”，并預(yù)計將在未來6個月內(nèi)開始人體臨床試驗。

另據(jù)路透社報道，F(xiàn)DA批準(zhǔn)之際，Neuralink已經(jīng)成為美國政府調(diào)查的對象。本月早些時候，美國立法者敦促美國農(nóng)業(yè)部等部門調(diào)查監(jiān)督Neuralink的動物測試，是否導(dǎo)致了動物無辜死亡和倉促的實驗成果。去年12月，應(yīng)聯(lián)邦檢察官的要求，美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長開始調(diào)查Neuralink可能違反動物福利法的行為。

Neuralink今晨在推文中表示，該公司尚未開放進行臨床試驗。

馬斯克曾透露，下一代Neuralink產(chǎn)品，除了腦機接口的芯片與電極、手術(shù)機器人兩大產(chǎn)品外，該團隊正在開發(fā)進入脊髓、并有可能恢復(fù)癱瘓患者運動能力的植入物，以及植入兩只猴子視覺皮層的恢復(fù)視力的眼部植入物。Neuralink表示，其目標(biāo)是為那些在黑暗中生活了幾十年的人重現(xiàn)光明。

成立七年來，Neuralink共完成超過1.6億美元（約合11.33億元）的融資，資金大部分來源于馬斯克本人。2020年P(guān)itchBook披露的數(shù)據(jù)顯示，Neuralink公司估值超過5億美元，另有消息顯示，截至今年1月，Neuralink預(yù)期估值高達55億美元。（本文首發(fā)鈦媒體App，作者｜林志佳）