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訊,8月25日晚間,盟科藥業(688373)披露2023年半年度報告,2023年上半年公司實現營業收入4211.02萬元,同比增加106.60%,主要系公司自研產品康替唑胺片的銷量大幅增長。報告期內,公司研發投入9609.84萬元,研發投入占營業收入比例228.21%。
資料顯示,盟科藥業是一家以治療感染性疾病為核心的擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新藥公司,致力于發現、開發和商業化針對未滿足臨床需求的創新藥物。自成立之初,公司一直秉承“以良藥求良效”的理念,聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題,以“解決臨床難題、差異化創新”為核心競爭力,公司的在研產品涵蓋了多個治療領域,包括耐藥革蘭陽性菌、耐藥革蘭陰性菌、非結核分枝桿菌和病毒感染,以及通過靶向技術治療腎病和腫瘤的非感染領域,通過不斷積極研發新藥物來滿足不斷變化的市場需求。
盟科藥業于中國和美國兩地建立了研發中心,擁有國際化的核心研發團隊。公司的研發團隊具有多年國際創新藥研發和管理工作經驗,曾主導或參與了多個已上市抗感染新藥的開發。公司堅持自主研發,深耕專業化細分領域,在公司內部建立了一體化的抗菌新藥研發體系,覆蓋創新藥的早期設計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發、注冊申報和生產管理等完整新藥開發環節。在中國,3個核心產品均入選了國家“重大新藥創制”科技重大專項。目前研發管線包括1款已上市藥物,3款臨床階段藥物和7款臨床前研究藥物。
資料顯示,康替唑胺片是公司自主設計和開發的新一代噁唑烷酮類抗菌藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。產品于2021年6月上市,半年內即通過國談的方式進入國家醫保目錄,于2022年1月開始正式執行。2023年5月,康替唑胺片經市級專家評審等程序,被正式納入《2022年度上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》。目前康替唑胺片已全面實現中國商業化。
據悉,盟科藥業建立了專業的商業化團隊,同時引入外部CSO合作模式,通過專業學術推廣、醫保推動等布局,持續推進商業化進程。目前公司專業商業化團隊包括學術推廣團隊(全國三個區域)、市場、商務、運營管理、政府事務等多個職能部門。此外,公司積極使用募集資金推進營銷網絡建設,通過銷售網絡的建設與擴展,提高公司產品市場占有率。截至報告期末,商業化團隊人員有92人,康替唑胺片已覆蓋全國404家醫院,實現正式準入醫院及批量臨采超110家,醫院渠道銷售占比約66%,藥店渠道銷售占比約34%。
盟科藥業成立以來一直聚焦于解決全球日益嚴重的細菌耐藥問題。經過十余年的積累,公司聚焦超級抗生素的研發,研發管線覆蓋革蘭陽性菌、革蘭陰性菌等多種主要細菌感染原。公司的產品管線以抗多重耐藥“超級細菌”感染領域為核心,向腎病和腫瘤領域拓展延伸,包括康替唑胺片已商業化的產品,以及MRX-4、MRX-8、MRX-5、MRX-15、MRX-17、MRX-23、MRX-24、MRX-18等在研產品。
2023年上半年盟科藥業推進國際化開發策略,注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗國內首家中心啟動,并新增獲得了在歐洲、拉丁美洲等5個國家的臨床試驗申請批準,同時加強中國市場的持續臨床開發,包括康替唑胺片拓展適用人群至兒童復雜性皮膚和軟組織感染患者的藥物臨床試驗首家中心啟動,和啟動注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療復雜性皮膚和軟組織感染的中國Ⅲ期臨床試驗。另外,公司抗耐藥非結核分枝桿菌新藥MRX-5已基本完成臨床前研究,計劃于2023年下半年在澳大利亞開展I期臨床研究。
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