科倫藥業：子公司核心產品SKB264 (MK-2870)Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點

時間：2023-08-14 08:24:13

(資料圖)

科倫藥業（002422）14日早間公告，公司董事會從公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“科倫博泰生物”,股票代碼：6990.HK）獲悉，獨立數據監查委員會（IDMC）達成結論，注射用SKB264（又稱MK-2870）對比研究者選擇方案用于治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的隨機、對照、開放性、多中心Ⅲ期臨床試驗（以下簡稱“該試驗”）已達到主要研究終點，即獨立審查委員會（IRC）評估的無進展生存期（PFS）。在預先設定的期中分析中，與接受標準化療的對照組相比，SKB264（MK-2870）在無進展生存期方面有統計學上的顯著改善。因此，根據期中分析結果，科倫博泰生物計劃就提交SKB264（MK-2870）的新藥申請（NDA）事宜與中國國家藥品監督管理局藥品評審中心進行溝通。

由于創新藥物研發過程周期長、環節多，SKB264（MK-2870）最終能否成功開發及商業化仍存在一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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來源：同花順財經

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