7月7日，由國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院、海峽兩岸醫藥衛生交流協會高血壓專業委員會聯合主辦的2023中國高血壓峰會暨海峽兩岸醫藥衛生交流協會高血壓專業委員會學術年會暨國家心血管病中心高血壓專病醫聯體學術年會在北京召開。

會議期間，由中國醫學科學院阜外醫院蔡軍教授牽頭的藥物干預減少血壓130-139/80-89mmHg人群心血管事件的研究（STEP-Pre）正式啟動。該項目為中央高水平醫院臨床科研項目，是一項大規模全國多中心隨機對照臨床試驗，金域醫學（603882）將作為標準化檢測服務平臺，為該項目提供多中心科研服務整體解決方案。

【資料圖】

金域醫學成為STEP-Pre項目的標準化檢測服務平臺

高血壓前期人群是否需要藥物干預

尚缺乏大型臨床試驗證據支持

高血壓是心腦血管疾病的重要危險因素，在過去30年中，中國人群高血壓的患病率不斷上升。血壓升高是心血管疾病的重要危險因素，全球每年有1080萬人死亡與血壓升高有關。

高血壓前期（血壓處于 130-139/80-89 mmHg）患者進展為高血壓的風險相比于血壓正常者顯著增加。有研究顯示，不同國家正常血壓人群 5 年內進展為高血壓的風險約為 4.4%~11.5%，而高血壓前期人群則為32.9%~60.9%。

近年來，血壓處于130-139/80-89mmHg的人群占比增加，占我國18歲以上成年人口的23.2%，近2.45億人。多項臨床試驗表明，血壓處于130-139/80-89 mmHg 的人群使用降壓藥可以減緩高血壓的進程，這部分人群出現心血管疾病的風險較高。盡管多項研究證明血壓處于 130-139/80-89 mmHg人群的風險較高，但是各個國家的指南對于這一階段人群啟動藥物治療的時機還存在一些差異。

降壓藥物干預起始點是否需提前，依舊沒有大型隨機對照臨床試驗（RCT）證據支持。

大規模全國性多中心研究開啟

為高血壓防治尋找更好策略

阜外醫院高血壓中心有著豐富的臨床研究經驗。中國醫學科學院阜外醫院蔡軍教授已經牽頭開展一系列大規模臨床降壓試驗，如“中國老年高血壓患者降壓靶目標的干預策略研究（STEP）”“中國老年高血壓患者降壓靶目標的干預策略研究第二階段（STEP-2）”等。這些研究改善了高血壓的防控效果，降低了心血管事件的發生率，為國內外高血壓治療提供了豐富證據。

本研究項目——藥物干預減少血壓130-139/80-89mmHg人群心血管事件的研究（STEP-Pre），主要是針對血壓處于 130-139/80-89 mmHg 的人群而開展的大規模全國多中心隨機對照臨床試驗，旨在探討對該人群進行降壓藥物干預的有效性、安全性和成本效益。

目前，全國共有近100家臨床中心加入該項目，覆蓋全國20000例受試者。為確保試驗結果的一致性，金域醫學成為該項目的標準化檢測服務平臺，將提供多中心科研檢測的整體服務，包括了血生化（13項）等檢測項目。

蔡軍教授表示，高血壓帶來的并發癥負擔尤其繁重，開展此項研究是實施“健康中國戰略”的生動實踐，將有助于建立適合我國高血壓前期人群血壓控制的治療干預手段，為合理分配醫療資源，以及中國高血壓的群體預防提出更好的策略。

金域醫學高級副總裁申子瑜教授表示，金域醫學作為標準化檢測服務平臺，參與到這一項目中，一定會為其提供高質量、標準化的醫檢服務整體解決方案，攜手建立起高血壓前期人群的規范化管理體系，推動防控關口的前移，強化高血壓的規范化診療，實現高血壓防治優質醫療資源精準可及。

金域多中心科研服務整體解決方案

助力大型科研項目順利開展

這并非金域醫學第一次為全國性大規模多中心科研項目提供檢測服務。此前，金域醫學也幫助“中國老年高血壓患者降壓靶目標的干預策略研究”在全國的開展提供服務，保證不同臨床中心檢測結果的一致性，助力項目順利且高質量完成。

經過近30年的實踐，金域醫學在助力大規模的全國性多中心科研項目方面，形成了多中心科研服務整體解決方案。金域醫學擁有覆蓋全國的服務網絡、質控統一的技術檢測平臺、全流程的檢測質量保障、龐大的冷鏈物流網絡，以及集信息化、專業化管理的標準醫學冷庫，為多項全國多中心科研項目提供標本運輸與檢測、貯存服務，具有豐富的多中心科研項目標本檢測經驗及統籌運營經驗，可以確保多中心結果的可比性及檢驗結果的可靠性。

尤其在質量領域，金域醫學實驗室符合中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的ISO15189標準及美國病理學家協會（CAP）的認可標準，且每年參加國家衛健委臨檢中心（NCCL）、美國CDC、歐洲UK NEQAS等國內外數十家權威技術機構的質量評價，檢測結果可為全球70余個國家和地區的認可。

截至目前，金域醫學已承接多項國家、省、市級重點科研項目，如973重大課題、十二五、十三五重大專項課題，國家重點研發計劃和國家重點專項等課題等，為其提供標準化、高質量的檢測服務，助力臨床科研與轉化。