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基石藥業:阿伐替尼片獲FDA批準用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥成人患者_全球動態

時間:2023-06-05 21:40:57


(資料圖)

訊(記者 倪銘)6月5日,港股創新藥企基石藥業宣布,其同類首創精準治療藥物KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華(阿伐替尼片)已被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥(ISM)成人患者。ISM是一種罕見的血液系統疾病,可廣泛累及多個器官系統并出現一系列異常癥狀,顯著影響患者的生活質量。值得注意的是,泰吉華是全球首個且目前唯一獲批用于治療該疾病的藥物。據了解,此前FDA已經批準泰吉華用于胃腸道間質瘤(GIST)和晚期系統性肥大細胞增多癥(SM)患者,中國和歐盟也已批準泰吉華上市銷售。

此外,泰吉華在KIT D816V突變復發/難治性急性髓系白血病和KIT17/18突變GIST也表現出優異的治療潛力。

商業化方面,基石藥業已經與行業協會展開合作以及與診斷公司合作,形成了針對目標疾病的精準藥物治療模式,同時也推動了泰吉華列入惠民保項目,進一步提高藥物的可及性及可負擔性。同時,基石藥業通過泰吉華“澤泰而安”2.0患者救助項目援助藥品,減輕疾病對患者家庭和社會的負擔,提高患者生活質量。

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來源:中證網
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