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訊（記者王卡拉）1月16日晚間，奧翔藥業（603229）發布公告稱，已收到國家藥監局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準。
2022年5月，奧翔藥業在公告中披露，全資子公司麒正藥業就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物簽訂《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》。真實生物的阿茲夫定于2021年獲得國家藥監局批準用于艾滋病治療。2022年7月25日，國家藥監局應急附條件批準阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。
盡管阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書已經拿到，奧翔藥業表示，麒正藥業還須取得藥品生產許可證C證，且阿茲夫定相關片劑生產線須通過GMP符合性檢查后，受托生產的阿茲夫定片方可銷售至全國市場。截至目前，奧翔藥業尚無阿茲夫定原料藥相關訂單，后續能否最終簽署相應合同及簽署的時間均存在不確定性。
標簽： 阿茲夫定
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