近日，廣東飛企互聯科技股份有限公司（以下簡稱“飛企互聯”）成功中標華潤雙鶴（600062）藥業股份有限公司（以下簡稱“華潤雙鶴藥業”）的質量管理信息化系統項目！飛企互聯將以最新的數字化技術、全面的數字產品助力華潤雙鶴藥業實現質量管理效能新提升。

在眾多行業競爭對手中，飛企互聯憑借其先進的數字化技術和豐富的實踐經驗脫穎而出。飛企互聯不僅擁有一支熟悉質量管理領域、項目實施經驗豐富的專業團隊，另外，還擁有自主研發的、業內領先的微服務架構的質量管理云平臺，能夠高質量滿足華潤雙鶴藥業的個性化需求。

華潤雙鶴藥業成立于1939年，已有84年歷史，總部設于北京。公司在全國范圍內設有21家子公司，員工總數達1.1萬人。其主要業務涵蓋新藥研發、制劑生產、藥品銷售、原料藥生產以及制藥裝備等領域，是華潤集團大健康領域的重要組成部分。

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華潤雙鶴藥業在業務方面積極布局普仿藥業務、輸液業務、差異化藥業務和創新藥業務四大平臺。在醫療領域深耕慢病、輸液、兒科、腎科、精神/神經等領域，并逐步進軍腫瘤領域。公司共有18個重點產品年銷售額超過億元。其旗下擁有“雙鶴及圖”、“賽科”、“湘中”等知名商標，曾榮獲“中國化藥企業Top100企業”等多項榮譽。

● 構建標準化質量管理體系

● 實現各質量管理系統的互聯互通

在華潤雙鶴十四五戰略規劃中，“加快數字化轉型”被定位為六大重要戰略之一，旨在全面踐行公司的“高質量”戰略方針，以及推進數字化變革的戰略進程。

在未來的五年中，公司積極謀劃著建立一個標準化的質量管理體系，以強化下屬單位的質量管控能力，同時滿足國際和國內審計的合規要求。該戰略計劃聚焦于構建一個統一、可擴展的質量和文檔管理平臺，通過系統集成實現各質量管理系統的互聯互通，為公司打造一套高效的質量文件管理機制。

● FE質量管理一體化平臺

飛企互聯耀點團隊將為華潤雙鶴藥業提供一套完整的質量管理一體化、信息化系統解決方案，包括總部數據管理、文件管理、培訓管理、質量流程管理等功能。項目通過分期建設，逐步為華潤雙鶴打造高標準、合規范的質量管理信息化管理體系，聯通供應、生產、倉儲、設備等幾大板塊，全面提高集團的質量管理水平。

項目前期，飛企互聯將率先為華潤雙鶴藥業搭建能滿足本期試點單位質量、文件業務管理需求的總部質量數據統籌平臺以及GMP質量管理云平臺，滿足多組織、多租戶的管理與業務應用需求，從而實現搭平臺、建規范、提效率、集團化四大目標。

| 質量數據管理

質量數據管理平臺范圍覆蓋雙鶴集團總部以及旗下21個單位的質量數據整合與管理。這一平臺將以信息化數據報告、可視化圖表和數字化大屏等工具為支撐，實現對下屬單位數據報告的監控和提醒功能。

通過這些手段，集團總部能夠方便而直觀地展示質量數據的統計成果，同時還能夠在各個單元內部縱向對比，以及單元之間橫向比較，從多個維度為領導層的管理和決策提供可靠的依據。

| 文件管理系統（DMS）

文件管理系統（DMS）根據國際GMP、FDA21 CFR Part 11、ISO/IEC 17025等法規要求，全面管理文檔的完整生命周期。從文件與記錄的申請、創建、審批、發布，再到培訓、修訂，甚至作廢、回收和銷毀的整個過程，系統將始終保持嚴密的監管，有力提升華潤雙鶴藥業的文檔資源管理效率。

全方位質量事件追蹤

通過采用閉環系統指導事件解決，靈活配置工作流程，方便啟動子流程。同時，解決方案配備完善的審計追蹤體系，為質量管理過程提供決策依據，形成完善的質量追溯體系，滿足華潤雙鶴藥業應對嚴格的醫藥監管要求。

滿足FDA、歐盟審計要求

飛企互聯質量管理云平臺產品符合歐盟GMP、FDA、WHO、ICH Q7、Q8、Q9、Q10等監管法規的要求。通過為華潤雙鶴藥業打造一套符合歐美審計要求、高度合規的質量管理平臺，助力企業順利通過國外的審計認證。

智能回顧分析

通過智能化電子管理技術，跟蹤、監控、分析、報告各部門的績效信息，匯總相應質量數據，形成多維度統計報表。利用質量大數據分析，幫助華潤雙鶴藥業做出前瞻性預判。

日后，飛企互聯將全力以赴地為華潤雙鶴藥業提供卓越的服務和全面的支持，致力于確保項目的順利實施，同時，不斷加大研發投入，持續追求創新并完善質量管理信息化業務，旨在為華潤雙鶴藥業提供更加完整、高效、可靠的數字化解決方案。

借助此次緊密合作，飛企互聯將與華潤雙鶴藥業共同鑄就新時代制藥行業的新標桿，為行業的高質量發展積極貢獻力量，以創新和合作為驅動，開創美好未來！