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8月4日，港股上市企業中國生物制藥公告，公司旗下正大天晴藥業集團與科創板上市公司益方生物簽訂許可與合作協議，獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產品在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。同時，基于未來潛在的數據分享合作，正大天晴還將有權獲取一定比例的中國大陸以外地區收益。

據介紹，KRAS是最常見的致癌突變基因之一，在非小細胞肺癌、胰腺癌和結直腸癌中經常出現，其中又以G12C突變最為常見。受KRAS基因結合點不明顯、蛋白結構近似球形等因素影響，KRAS一度被認為是最難攻克的“不可成藥”靶點。正大天晴此次引進該產品，有望填補國內KRAS G12C突變治療藥物的市場空白。

D-1553產品是益方生物自主研發的一款KRAS G12C抑制劑，擬用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥，是國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑，也是首個獲得CDE突破性治療品種的國產KRAS G12C抑制劑。D-1553在國際多中心正在進行單藥和聯合用藥在非小細胞肺癌一線治療以及結直腸癌等其他實體腫瘤中的臨床研究，并于2022年5月獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）同意，在中國開展單藥治療KRAS G12C突變陽性非小細胞肺癌患者的單臂II期注冊臨床試驗。該注冊臨床試驗已完成患者入組，目前正在準備NDA申報工作。KRAS G12C突變在肺癌、結直腸癌、胰腺癌及膽管癌中較為常見，其潛在的市場需求吸引不少國內外藥企布局。

中國生物制藥首席執行長、正大天晴董事長謝承潤表示，KRAS G12C突變的實體瘤在國內尚無標準治療方案，存在急迫的臨床未滿足需求。公司此次引進D-1553產品，有望加強公司在肺癌領域的布局，持續為患者提供優質產品。據悉，目前全球范圍內僅有兩款KRAS G12C抑制劑藥物獲FDA批準在美國上市，國內尚無相關藥物上市。

正大天晴是中國生物制藥核心企業，國內知名的抗腫瘤、肝病、呼吸藥物研發和生產基地。2022年年報顯示，中國生物制藥的腫瘤領域收入達91.9億元，同比增長14.3%，占比進一步提升至32%。此前，公司已有鹽酸安羅替尼、派安普利單抗等抗癌藥物上市。