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【訊】(記者 鐘國(guó)斌)近日,《中國(guó)中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)》,研究結(jié)果顯示,華潤(rùn)三九(000999)現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%,屬于罕見(jiàn)級(jí)別。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)中藥配方顆粒大樣本臨床安全性評(píng)價(jià),填補(bǔ)了行業(yè)循證安全研究的空白。
據(jù)悉,華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司自2019年全面啟動(dòng)中藥配方顆粒十萬(wàn)例安全性集中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,項(xiàng)目由華潤(rùn)三九申辦,中國(guó)藥學(xué)會(huì)中藥臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、長(zhǎng)江學(xué)者楊忠奇教授牽頭指導(dǎo),數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與。本次研究采用多中心、前瞻性、開(kāi)放性、非干預(yù)性集中監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)方法,共納入病例20547例,研究中所有發(fā)生不良反應(yīng)的患者停藥后即能痊愈并恢復(fù)正常。
據(jù)了解,華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司已全面開(kāi)展下一階段國(guó)標(biāo)配方顆粒大樣本安全性監(jiān)測(cè),計(jì)劃完成10萬(wàn)例病例收集,以期獲取更多臨床用藥規(guī)律及安全性用藥醫(yī)學(xué)證據(jù)。
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