4月25日，百濟神州(BGNE.US，06160，688235.SH)發(fā)布A股2022年年度報告。2022年，百濟神州全年業(yè)績再創(chuàng)新高，實現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.1%。其中，產(chǎn)品銷售放量加速，達84.8億元，同比增幅高達107.3%。

(相關(guān)資料圖)

在呈現(xiàn)這一份亮眼“成績單”的同時，百濟神州還于當(dāng)天發(fā)布了2022年環(huán)境、社會和公司治理(ESG)報告，圍繞“改變治愈未來”的全球ESG戰(zhàn)略，回顧了2022年的進展，并在推進全球健康、賦能員工、可持續(xù)創(chuàng)新、支持社區(qū)，以及負責(zé)任運營五大重點領(lǐng)域，設(shè)定了全新發(fā)展目標(biāo)，進而滿足患者、員工、社區(qū)等多元利益相關(guān)方的需求。

報告顯示，ESG理念在百濟神州的全球可持續(xù)發(fā)展中發(fā)揮著重要的作用。2022年，百濟神州不僅加入聯(lián)合國全球契約組織，也成為國際抗癌聯(lián)盟 (UICC) 的腫瘤藥物可及性聯(lián)盟(ATOM) 的創(chuàng)始成員，致力于改善創(chuàng)新藥物在低收入國家的可及性，為提升人類健康福祉貢獻力量。

2022年核心產(chǎn)品海外放量迅猛，PD-1有望今年內(nèi)實現(xiàn)出海

2022年，百濟神州的商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)展示出強勁的增長動能，業(yè)績表現(xiàn)十分亮眼。

具體來看，2022年，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤 (澤布替尼)全球銷售額達38.29億元，上年同期為14.06億元。其中，澤布替尼在美國市場大放異彩，該市場的銷售額占全球總銷量近七成，達到26.44億元，同比增長超過2倍。在中國，澤布替尼實現(xiàn)銷售額10.15億元，亦保持穩(wěn)健的增長趨勢。

憑借差異化的產(chǎn)品優(yōu)勢和臨床數(shù)據(jù)，澤布替尼目前已在全球近70個市場獲批多項適應(yīng)癥，包括在歐洲、美國獲得慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)這一關(guān)鍵適應(yīng)癥的批準。2022年，澤布替尼在與第一代BTK伊布替尼的全球3期頭對頭研究中取得優(yōu)效性結(jié)果，確立了全球“同類最優(yōu)”的地位。

在新一代產(chǎn)品的沖擊下，全球BTK市場格局正迎來加速變化。日前，伊布替尼由于未能達到預(yù)期的臨床獲益，此前兩項批準的適應(yīng)癥已被撤回。此次申請撤回之后，澤布替尼成為邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)二線治療中全球唯一獲批上市的BTK抑制劑。隨著澤布替尼不斷鞏固優(yōu)勢地位，其將有望加速打開全球最大的主流市場，這也成為業(yè)界對百濟神州2023年的核心關(guān)注點之一。

而百濟神州另一款核心自研藥物抗PD-1抗體百澤安 (替雷利珠單抗)在白熱化的國內(nèi)市場競爭中，市場份額已穩(wěn)居第一梯隊前列。2022年，替雷利珠單抗全年銷售額達到28.59億元，上年同期為16.47億元。目前，替雷利珠單抗是國內(nèi)獲批和納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，在中國共計獲批10項適應(yīng)癥，9項適應(yīng)癥被納入醫(yī)保目錄。

在全球化布局方面，替雷利珠單抗已在全球8個市場遞交新藥上市申請，包括美國、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞、新西蘭等，申報適應(yīng)癥包括食管鱗狀細胞癌(ESCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)等多個重要領(lǐng)域。其中，針對二線治療ESCC的新藥上市申請，美國FDA預(yù)計將于今年內(nèi)做出審評決議。有BTK全球商業(yè)化的珠玉在前，替雷利珠單抗預(yù)計將成為公司下一個沖擊全球市場的核心產(chǎn)品。

深耕創(chuàng)新研發(fā)，差異化管線儲備蓄勢待發(fā)

財報顯示，2022年，百濟神州持續(xù)深耕創(chuàng)新研發(fā)，其前瞻性的全球研發(fā)投入和布局已然成為百濟神州超越同業(yè)，建立核心競爭優(yōu)勢的重要因素之一。

目前，百濟神州擁有約50款臨床階段候選藥物和商業(yè)化階段產(chǎn)品。據(jù)此前發(fā)布的美股財報，多款藥物具備差異化競爭力，已陸續(xù)進入臨床研究階段，包括BCL-2抑制劑、TIGIT抗體、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。

尤其值得一提的是，BCL-2抑制劑BGB-11417已展現(xiàn)出積極的早期臨床數(shù)據(jù)，有望成為公司下一款“同類最優(yōu)“的藥物。財報顯示，百濟神州目前正在對BGB-11417用于CLL、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)等適應(yīng)癥，開展廣泛探索性研究。2023年下半年，百濟神州將啟動BGB-11417聯(lián)合澤布替尼用于一線CLL的全球關(guān)鍵性試驗。

在臨床前研究方面，百濟神州擁有超過60款臨床前研究項目，大部分具備“同類首創(chuàng)”潛力，廣泛覆蓋單抗、雙抗/多抗，CDAC，ADC、mRNA、細胞療法等多種大/小分子藥物以及新的藥物形式和技術(shù)平臺。

截至2023年2月，百濟神州全球臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊已超過2700人，在超過45個國家和地區(qū)啟動超過110項臨床試驗，其中60%以上為全球多中心臨床研究。憑借這一支大規(guī)模的團隊，百濟神州已建立起內(nèi)部執(zhí)行全球臨床運營的關(guān)鍵能力，進一步在臨床開發(fā)中降本增效，提高了藥物的可及性。

自2024年起，百濟神州預(yù)計每年將推動10款以上新的分子藥物進入臨床階段，開啟新一階段的研發(fā)浪潮，帶來持續(xù)的創(chuàng)新產(chǎn)品輸出。

構(gòu)建業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的ESG實踐，強化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展根基

在強化業(yè)務(wù)價值和運營能力的同時，百濟神州已構(gòu)建起領(lǐng)先的全球ESG治理體系。在“改變治愈未來”的戰(zhàn)略框架的指導(dǎo)下，百濟神州將ESG理念貫穿于研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到商業(yè)化的各個價值鏈環(huán)節(jié)，更好地推進公司建設(shè)，全面提升可持續(xù)發(fā)展能力、賦能員工，逐漸成為一家領(lǐng)先、負責(zé)任的生物科技企業(yè)。

ESG報告顯示，2022年，百濟神州加入聯(lián)合國全球契約組織，承諾遵循普遍可持續(xù)性原則，負責(zé)任地開展企業(yè)運營。聯(lián)合國全球契約組織作為提出ESG概念的國際機構(gòu)之一，旨在推進企業(yè)社會責(zé)任和可持續(xù)發(fā)展，在全球具有深遠的影響。

自2021年起，百濟神州成立專職的ESG部門，由一名全球ESG負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。報告顯示，2022年，公司進一步提出DEI&B戰(zhàn)略(Diversity, Equity, Inclusion and Belonging)，即多元、平等、包容和歸屬感。在這一戰(zhàn)略之下，百濟神州創(chuàng)舉性地任命了公司首位全球多元性和健康公平負責(zé)人，同時在內(nèi)部建立了DEI&B和健康公平理事會，旨在提升企業(yè)DEI&B舉措、改善藥物可及性和可負擔(dān)性，并確保在全球臨床試驗中實現(xiàn)更充分的患者多樣性。

以聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)為指引，百濟神州基于五大重點關(guān)注領(lǐng)域，設(shè)立了長期的發(fā)展目標(biāo)，重點突出3項可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)：良好健康與福祉、性別平等以及氣候行動。這些目標(biāo)覆蓋患者、員工、社區(qū)等多元利益相關(guān)方，包括但不限于：自2024年起，預(yù)計每年推進至少10個新分子藥物進入臨床階段；2030年前，在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)公司副總裁及以上級別人群的性別平等；2024年之前，設(shè)定直接溫室氣體(范圍1)和間接溫室氣體(范圍2)的可量化排放目標(biāo)。同時在2025年之前，設(shè)定范圍3的可量化目標(biāo)，以解決整個價值鏈中第三方所產(chǎn)生的排放問題。

目前，百濟神州的ESG工作已得到業(yè)內(nèi)和各大國際機構(gòu)的廣泛認可。2022年，公司在的最新ESG評級上調(diào)至AA級，MSCI(明晟)評級保持BBB級，在國內(nèi)生物科技行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。2022年，百濟神州先后榮獲畢馬威(KPMG)評選的“ESG未來之星”、彭博綠金“ESG先鋒獎之年度最受關(guān)注企業(yè)先鋒”和頒發(fā)的“2022年ESG先鋒獎”等多個獎項；同時，公司2021年度ESG報告也成為北京基金業(yè)協(xié)會發(fā)布的“未來可持續(xù)投資”2022年優(yōu)秀案例，再次展現(xiàn)出了業(yè)界對百濟神州可持續(xù)發(fā)展的鼓勵和認可。

在可持續(xù)發(fā)展價值和商業(yè)價值雙雙提升的背后，百濟神州憑借強有力的全球運營能力，持續(xù)構(gòu)建商業(yè)化、臨床研發(fā)、生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢，在市場中建立了領(lǐng)先地位。隨著公司核心產(chǎn)品進一步取得拓展，疊加今年的多項預(yù)計里程碑事件，百濟神州的下一步發(fā)展將更加令人期待。