近年來，我國制藥產業在迎來轉型升級的同時，也在逐步向創新、高質量方向加速發展。

近日，作為制藥裝備行業的龍頭企業，創志科技(江蘇)股份有限公司(以下簡稱“創志科技”)將在3月27日迎來創業板上市委審議會議。公司自設立以來便定位高端制藥裝備，為中國制藥行業向高質量邁進提供助力。

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從招股書看來，創志科技處于制藥裝備領域，核心技術主要聚焦制粒工序，實現制粒及功能性包衣功能，覆蓋多項固體制劑工藝設備的關鍵技術環節，并攻克了多項固體制劑生產過程中的技術難題，達到了較高技術水平。

錯位競爭制藥裝備大市場差異化優勢明顯

制藥裝備行業的下游，是被稱為“永遠的朝陽行業”的制藥行業，因此制藥行業的增長預期為制藥裝備行業的增長提供了長續動力。根據不同機構測算，我國制藥裝備市場2021年度的總體規模約為800億元至1,100億元左右，接近千億級別的市場規模，也為其中的細分賽道提供了廣闊的發展空間。據相關數據，我國固體制劑裝備2021年度的市場規模約為148億元至200億元左右。

公開資料顯示，創志科技深耕于藥物固體制劑生產設備，自2017年以來連續推出擠出滾圓機、干法制粒機、過程分析技術系統、高效包衣機等新產品，并研發布局進入生物制藥和復雜液體制劑裝備領域。問詢回復中還提到，即便是固體制劑裝備領域內，創志科技與同行業可比公司所聚焦的產品類型及應用工序也存在不同。例如，創志科技的主要產品側重制粒工序，小倫智造側重成型工序，楚天科技（300358）側重包裝工序等，因此可以實現錯位競爭。

經過多年的經營發展及技術積累，創志科技已在行業內形成較強的差異化競爭優勢，根據中國制藥裝備行業協會對全國會員單位2019年、2020年和2021年經濟運行情況的統計顯示，公司生產的流化床制粒包衣機在同類產品中產銷量名列前三。

乘一致性評價政策東風公司成長性有所保障

2011年新版GMP政策正式實施后，大幅提高了對于無菌制劑的要求，相關標準與國際水平接軌，因為對注射劑裝備的影響最大，因此快速推動了優質注射劑裝備企業的業績增長;與此相對的是，五年后一致性評價工作政策的推出，對藥品本身的質量與療效提出了直接要求，制藥企業的開展難度更大。而固體制劑大多涉及溶出及吸收問題，因此對固體制劑裝備的性能要求及工藝水平要求較高，優質固體裝備企業迎來了政策東風。據統計，創志科技在一致性評價政策開展后5年中，業績累計增長315.44%。

與此同時，新仿制藥申請數量的不斷增長以及帶量采購的持續深化，推動著行業質量要求和生產技術持續進步。根據Insight數據庫統計，2017年度至2022年度，仿制藥口服固體制劑的注冊申請數量由127件增長至724件，年均復合增長率達到41.64%，并于2020年度開始持續超過仿制藥口服固體制劑的補充一致性評價申請數量。

另一方面，自2016年起，仿制藥質量和療效一致性評價、“帶量采購”以及化學藥品注冊分類改革等政策陸續出臺，對制藥企業提高藥品質量、降低藥品價格提出了新的要求。在新政策背景下，越來越多的制藥企業開始重視和選擇技術性能更先進的高端制藥設備進行藥品生產，使得高端制藥裝備的市場需求不斷提升。

創志科技依托于其高端產品定位，不僅具備幫助制藥企業制備復雜制劑的能力，同時也可以幫助制藥企業降本增效提質，滿足制藥企業對于制藥裝備的新要求。

多重政策利好與市場格局變動的影響下，創志科技近年來業務規模持續增長已經表現出了良好的成長性：報告期內，公司主營業務收入分別為11,927.62萬元、12,535.29萬元、20,895.84萬元及12,791.50萬元，年均復合增長率高達32.36%。可以預料，隨著高端制藥裝備市場需求不斷提升，創志科技的營收有望保持進一步增長。

而隨著市場集中度的不斷提升，作為少數掌握緩控釋、多顆粒系統等復雜制劑生產設備研發制造能力的企業，創志科技憑借領先的核心技術水平和持續的研發創新能力，有望進一步擴大市場占有率。