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最新消息:東亞藥業獲2家機構調研:公司生產的頭孢克洛原料藥產品已取得中國GMP證書、藥品注冊批件,已取得韓國的藥品國際注冊證書(附調研問答)

時間:2023-02-28 21:35:22

東亞藥業(605177)2月28日發布投資者關系活動記錄表,公司于2023年2月17日接受2家機構單位調研,機構類型為基金公司、證券公司。

投資者關系活動主要內容介紹:

首先公司董事會秘書賈飛龍先生向調研者做公司基本情況的介紹以及對2022年度業績預告情況匯報。


【資料圖】

一、公司基本情況浙江東亞藥業股份有限公司(605177.SH),創建于1998年,于2020年11月25日在上海證券交易所主板上市。總部位于浙江省臺州市,公司主要從事化學原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售。獲得“國家高新技術企業”、“浙江省專利示范企業”、“臺州市管理創新十強企業”等稱號,曾多次承擔國家火炬計劃項目。公司在浙江三門、浙江臨海、江西彭澤建設了中間體和原料藥生產基地;在上海張江和杭州下沙分別設立了醫藥研發中心;正在浙江三門新建大健康產業綜合性生產基地。

二、2022年度業績預告情況公司于2023年1月11日對外披露了2022年度業績預增公告,公司預計2022年度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為10,382.28萬元,與上年同期(法定披露數據)相比,將增加3,533.07萬元,同比增長51.58%;預計2022年度實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為9,304.80萬元,與上年同期(法定披露數據)相比,將增加4,535.17萬元,同比增長95.08%。

三、2022年度業績預增的主要原因1、公司頭孢唑肟鈉中間體新車間于2021年9月投入使用,2022年全年頭孢唑肟鈉中間體產銷量較上年同期大幅增長;

2、隨著下游客戶藥品終端銷售的逐步復蘇,公司部分產品的銷量較上年同期有所增長;

3、公司采取新的銷售策略開拓市場取得成效,部分產品的銷量和售價較上年同期有所提升。

問:常見消炎藥中我們公司主要生產哪些產品?

答:公司主要生產1、β-內酰胺類抗菌藥:主要有頭孢克洛原料藥及中間體、拉氧頭孢鈉中間體、頭孢美唑鈉中間體、頭孢唑肟鈉中間體、頭孢布烯、頭孢妥侖、法羅培南鈉中間體、美羅培南鈉中間體等。2、喹諾酮類抗菌藥物:主要有氧氟沙星原料藥及中間體、左氧氟沙星原料藥及中間體、鹽酸左氧氟沙星原料藥、那氟沙星原料藥等。

問:疫情放開以后,對公司2023年業績有什么影響?

答:隨著疫情的逐步放開以后,新冠感染人數的暴增,導致住院病人增加,下游客戶藥品終端銷售的增加,從而導致公司部分產品原料藥就中間體銷售量的增長。

問:頭孢類的原料在市場上的格局怎樣?

答:公司生產的頭孢克洛原料藥產品已取得中國GMP證書、藥品注冊批件,已取得韓國的藥品國際注冊證書。并且是國內是唯一一家從青霉素做到頭孢克洛原料藥的公司,已成為制劑市場份額較高的公司頭孢克洛原料藥的主要供應商。此外,公司已掌握頭孢克洛原料藥關鍵中間體7-ACCA的生產技術,是行業內為數不多的可以從起始物料青霉素開始,全產業鏈合成頭孢克洛原料藥的公司之一。7-ACCA也是公司經營多年的主導產品之一,公司頭孢克洛及關鍵中間體7-ACCA項目被列為“2010年國家火炬計劃項目”。可見,公司在國內頭孢克洛原料藥市場有著明顯的競爭優勢。

拉氧頭孢鈉中間體產品一直是公司的主導產品之一,公司已具備成熟、先進的生產技術,公司拉氧頭孢鈉產業化項目被列為“2013年度國家火炬計劃項目”,并且占據了國內拉氧頭孢鈉原料藥的絕大部分市場份額綜上,公司在我國拉氧頭孢鈉細分領域有著顯著的地位。

問:喹諾酮類抗菌藥物的原料在市場上的格局怎樣?

答:左氧氟沙星原料藥產品以出口為主,具有完備的DMF文件,已取得中國GMP證書、藥品注冊批件;已取得韓國的藥品國際注冊證書;已通過日本(PMDA)的GMP檢查,并獲得日本的藥品國際注冊證書。公司左氧氟沙星原料藥占我國出口市場超過30%份額,具備較強的競爭實力。

氧氟沙星原料藥產品以出口為主,現已具有完備的DMF文件;已取得中國GMP證書、藥品注冊批件;已通過日本(PMDA)的GMP檢查,并獲得日本的藥品國際注冊證書;已取得韓國的藥品國際注冊證書。公司氧氟沙星原料藥占我國出口市場約10%份額,具備較強的競爭實力。

問:公司上游原材料成本很高的構成情況?未來變化?對公司毛利率的影響是怎樣?

答:青霉素,6APA,7ACA是公司原料藥的主要起始材料,在2021年和2022年大幅度上漲,造成公司原料成本增加,這也和最原始的物料上漲有直接關系,例如糧食的漲價、煤、石油等能源的漲價。從而造成上游原材料的大幅度漲價。

一方面由于今年能源的價格穩定,相信未來青霉素,6APA,7ACA的價格也應該會有所回落,另一方面很多工廠看到這兩年青霉素的工廠的一個利潤,也紛紛恢復生產,市場的供應也會大幅度的增加,從而也會平衡青霉素的價格。

在2021年和2022年部分上游原材料的上漲對公司毛利率的影響較大,2023年的影響如何還要看上游原料藥和能源的價格變化情況。

問:接下來如何提高公司的毛利率?

答:通過工藝改造控制成本、提高效率、募投項目的產能恢復也會降低產能。

問:公司的再融資計劃,請介紹一下具體的再融資募投項目以及未來的達產后產值預期?

答:(一)特色新型藥物制劑研發與生產基地建設項目(一期)1、項目基本情況本項目由公司控股子公司浙江善淵制藥有限公司(以下簡稱“浙江善淵”)負責實施,項目總投資43,893萬元,其中擬使用募集資金投入35,000萬元。本項目建設內容主要包括制劑大樓、質檢研發樓及相關配套設施。項目建成后將形成年產固體制劑9.2億片/粒/袋、凍干注射劑1,000萬支、無菌分裝注射劑4,000萬支、乳膏劑590萬支的生產能力。

2、項目經濟效益評價本項目總投資43,893萬元,項目建成后穩定運營期可實現年銷售收入179,395萬元,稅后內部收益率25.45%,投資回收期7.24年。

(二)年產3,685噸醫藥及中間體、4,320噸副產鹽項目(一期)1、項目基本情況本項目由公司控股子公司江西善淵藥業有限公司(以下簡稱“江西善淵”)負責實施,項目總投資37,801萬元,其中擬使用募集資金投入35,000萬元。本項目建設內容主要包括厄多司坦、酮康唑、新康唑、富馬酸伏諾拉生、莫西沙星等原料藥生產線,拉氧頭孢側鏈、頭孢美唑側鏈、美羅側鏈等中間體生產線及相應輔助設施。

2、項目經濟效益評價本項目總投資37,801萬元,項目建成后穩定運營期可實現年銷售收入39,790萬元,稅后內部收益率17.51%,投資回收期7.43年。

(三)可轉債申報情況2022年6月16日,經公司2022年第一次臨時股東大會審議通過《關于公司公開發行可轉換公司債券方案的議案》,本次發行可轉債擬募集資金總額不超過人民幣7億元(含7億元),主要用于投資浙江善淵“特色新型藥物制劑研發與生產基地建設項目(一期)”和江西善淵“年產3,685噸醫藥及中間體、4,320噸副產鹽項目(一期)”。

公司于2022年10月19日收到中國證券監督管理委員會(以下簡稱“中國證監會”)出具的《中國證監會行政許可申請受理單》(受理序號:222503)。中國證監會依法對公司提交的公開發行可轉換公司債券的行政許可申請材料進行了審查,認為該申請材料齊全,決定對該行政許可申請予以受理。

公司于2022年11月2日收到中國證券監督管理委員會(以下簡稱“中國證監會”)出具的《中國證監會行政許可項目審查一次反饋意見通知書》(222503號),公司于2022年11月28日,公司會同相關中介機構就《反饋意見》中所涉及的問題進行了認真核查、研究和分析,并按《反饋意見》要求對有關問題進行了說明和論證分析。并根據相關規定對《反饋意見》回復進行公開披露,具體內容詳見公司于2022年11月29日在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)披露的《浙江東亞藥業股份有限公司公開發行可轉換公司債券申請文件反饋意見之回復報告》。

問:未來公司中間體、原料藥、制劑一體化有哪些布局?

答:1.公司發展戰略:以原料藥為核心,向前延伸特色中間體+材料化學,向后發展制劑+化妝品+保健品,重點發展特色中間體。

2.拓展原料藥CDMO業務和原料藥+制劑CMO業務。

3.大力發展口服固體制劑、口服液體制劑、小針注射劑、以及外用軟膏劑、貼劑、洗劑、滴眼劑、滴鼻劑和洗護用品。

4、逐步進入創新藥和生物制藥領域,通過與CRO公司深度合作和自主投資布局有發展潛力的創新藥和生物制藥研發公司或團隊,不斷孵化和培育創新藥和生物藥開發項目;

浙江東亞藥業股份有限公司的主營業務是從事化學原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售;公司的主要產品是抗細菌藥物、抗膽堿和合成解痙藥、皮膚用抗真菌藥、其他產品,產品主要涵蓋抗細菌類藥物(β-內酰胺類和喹諾酮類)、抗膽堿和合成解痙藥物(馬來酸曲美布汀)、皮膚用抗真菌藥物等多個用藥領域。

調研參與機構詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
銀華基金基金公司孫昊陽、岳梅梅
浙商證券證券公司毛雅婷

標簽: 藥品注冊 頭孢克洛

來源:同花順綜合
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