蘇豪逸明縮宮素原料藥國內(nèi)獲批上市

時間：2022-12-23 17:29:08

(資料圖)

2022 年 12 月 22 日，安科生物（300009）子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司縮宮素原料藥已與關(guān)聯(lián)制劑客戶共同通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）技術(shù)審評，登記狀態(tài)標(biāo)識已由“I”轉(zhuǎn)為“A”。標(biāo)志著該產(chǎn)品獲得國內(nèi)市場的準(zhǔn)入資格。

蘇豪逸明公司縮宮素原料藥于 2012 年獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的 CEP 證書。2017 年 8 月，該原料藥的 CEP 證書更新獲批，至今該證書狀態(tài)仍在有效期內(nèi)。CEP 證書不僅適用于歐盟成員國，而且被眾多承認(rèn)歐洲藥典地位的國家所認(rèn)可。蘇豪逸明二十年專注多肽原料藥研發(fā)及生產(chǎn)，縮宮素作為公司重要產(chǎn)品之一，縮宮素原料藥的成功獲批，充分證明了公司在多肽原料藥領(lǐng)域的專業(yè)性和競爭力。

縮宮素是由 9 個氨基酸構(gòu)成的環(huán)狀九肽化合物，作為垂體后葉素的有效成分之一，是婦產(chǎn)科臨床常用的一種藥物，主要作用是促進(jìn)宮縮、促進(jìn)乳汁分泌、預(yù)防子宮出血。自 1909 年，縮宮素就被用于治療產(chǎn)后子宮出血，50 年后，開始用于催引產(chǎn)。

蘇豪逸明縮宮素原料藥在國內(nèi)成功獲批上市，有助于公司進(jìn)一步擴(kuò)大國內(nèi)市場業(yè)務(wù)，同時也為開拓國際市場帶來積極影響，提升國際業(yè)務(wù)競爭力。

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來源：安科生物官微