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環(huán)球熱議:西藏藥業(yè):高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、支架定位系統(tǒng)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證

時(shí)間:2022-11-23 16:26:15


(相關(guān)資料圖)

11月23日,西藏藥業(yè)(600211)(600211.SH)在2022年第三季度業(yè)績說明會(huì)上表示,2020年,公司通過向阿邁特進(jìn)行股權(quán)投資,取得其四個(gè)在研產(chǎn)品(支架定位系統(tǒng)、全降解冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)、全降解外周血管藥物洗脫支架系統(tǒng)、高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管)上市后在中國市場的獨(dú)家銷售(推廣)權(quán)。目前,上述產(chǎn)品中,高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、支架定位系統(tǒng)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,相關(guān)銷售的前期掛網(wǎng)、備案工作正在進(jìn)行中,暫未開始銷售;其余2個(gè)產(chǎn)品正在研發(fā)中。

三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2022年前三季度,西藏藥業(yè)營業(yè)總收入19.58億元,同比上升25.37%,歸母凈利潤4.43億元,同比上升5.81%。

據(jù)西藏藥業(yè)介紹,2021年,公司全資子公司成都諾迪康生物制藥有限公司啟動(dòng)了新活素生產(chǎn)線的擴(kuò)建工作,擴(kuò)產(chǎn)后計(jì)劃年產(chǎn)能1500萬支。擴(kuò)建的新活素生產(chǎn)線分為原液生產(chǎn)線和凍干生產(chǎn)線兩部分,凍干生產(chǎn)線計(jì)劃于2023年下半年取得生產(chǎn)許可,原液生產(chǎn)線計(jì)劃于2024年中旬取得生產(chǎn)許可。目前,相關(guān)擴(kuò)建工作正在有序推進(jìn)中。生產(chǎn)線供貨情況方面,西藏藥業(yè)表示,通過實(shí)施對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)線生產(chǎn)效率、工藝技術(shù)水平的提升及前期備貨等手段,能夠滿足新生產(chǎn)線建設(shè)完成前的市場供貨。

另外,西藏藥業(yè)提到,俄羅斯疫苗項(xiàng)目目前處于暫停狀態(tài)。該生產(chǎn)線具有模塊化、多任務(wù)、多功能、柔性生產(chǎn)特點(diǎn)和規(guī)模化優(yōu)勢,將來也可以開發(fā)、合作新型疫苗和生物制品,包括代工其他腺病毒疫苗。

標(biāo)簽: 生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械注冊(cè)證 定位系統(tǒng)

來源:智通財(cái)經(jīng)
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