11月14日,眾生藥業(yè)(002317)(SZ002317,股價(jià)37.98元,市值309億元)發(fā)布公告稱,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱眾生睿創(chuàng))研發(fā)的RAY1216片三期臨床研究完成首例受試者入組。RAY1216片擬用于新冠病毒感染患者的治療,跟輝瑞公司已上市的新冠口服藥Paxlovid同為3CL蛋白酶抑制劑技術(shù)路線。
眾生藥業(yè)現(xiàn)以中成藥銷售為主要營收,近年來公司加大了對創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,截至2022年上半年末,公司已有7個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段。今年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營收19.91億元,同比增長9.19%,歸母凈利潤為2.49億元,同比下降20.73%。值得注意的是,近期公司股價(jià)連連大漲,公司也多次發(fā)布股票異常波動(dòng)公告。10月份至今(截至11月15日收盤),公司股價(jià)累計(jì)上漲189%。
新冠口服藥三期臨床完成首例受試者入組
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眾生睿創(chuàng)是眾生藥業(yè)旗下的創(chuàng)新藥平臺。今年5月11日,眾生藥業(yè)公告稱,公司控股子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的RAY1216片的臨床試驗(yàn)注冊申請獲得受理。RAY1216片擬用于新冠病毒感染患者的治療,屬于廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,通過作用于新冠病毒主蛋白酶,抑制病毒前體蛋白質(zhì)的切割,進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制,達(dá)到抗新冠病毒的作用。
公司稱,3CL蛋白酶切割位點(diǎn)在冠狀病毒屬“高度保守”區(qū)域,對冠狀病毒的變異株保有高度活性,發(fā)生耐藥幾率較低。在新冠口服藥的開發(fā)中,3CL蛋白酶抑制劑是藥企們正在開發(fā)的熱門方向之一,輝瑞公司已獲批上市的新冠口服藥Paxlovid即為由3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋片與利托那韋片組成。此外,先聲藥業(yè)(HK02096,股價(jià)12.04港元,市值320億港元)旗下的新冠口服藥也為3CL蛋白酶抑制劑技術(shù)路線,目前正開展三期臨床試驗(yàn)。
眾生藥業(yè)公告顯示,臨床前研究表明,RAY1216片是廣譜、強(qiáng)效的抗新冠臨床候選化合物,對新冠病毒3CL蛋白酶具有顯著的抑制作用,且對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性,抑制作用與奈瑪特韋片相當(dāng)。
11月14日,眾生藥業(yè)再發(fā)公告稱,RAY1216片用于治療輕型和普通型新冠病毒感染者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照三期臨床研究完成首例受試者入組。公司還稱,該試驗(yàn)擬入組1070例輕型和普通型新冠病毒感染患者,以安慰劑為對照,臨床給藥方案為單藥RAY1216片,連續(xù)口服5天,主要終點(diǎn)指標(biāo)為至臨床癥狀持續(xù)恢復(fù)的時(shí)間。
10月以來公司股價(jià)已上漲189%
眾生藥業(yè)是一家以中成藥為核心業(yè)務(wù)的公司,近三年來,中成藥在公司主營業(yè)務(wù)收入中的占比均在五成以上。公司的中成藥產(chǎn)品主要包括復(fù)方血栓通系列、腦栓通膠囊、眾生丸等。根據(jù)中原證券(601375)研報(bào),米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國城市實(shí)體藥店終端,眾生藥業(yè)的三大中藥系列品種合計(jì)銷售額突破12億元。
近年來,眾生藥業(yè)加大了在創(chuàng)新藥方面的投入,從創(chuàng)新藥的管線布局來看,公司主要集中在呼吸、腫瘤以及非酒精性脂肪肝炎三大領(lǐng)域。截至今年上半年末,公司已有7個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段,其中,擬用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片正在開展三期臨床研究。
今年7月,眾生藥業(yè)披露了非公開發(fā)行股票議案,公司擬非公開發(fā)行股票募集資金總額(含發(fā)行費(fèi)用)不超過6.79億元,分別用于中藥提取車間建設(shè)項(xiàng)目、抗腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目、數(shù)字化平臺升級建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。10月12日,公司公告稱,非公開發(fā)行股票申請獲得中國證監(jiān)會受理。
值得注意的是,近期眾生藥業(yè)股價(jià)連連大漲,公司也多次發(fā)布股票異常波動(dòng)公告。10月份至今(截至11月15日收盤),公司股價(jià)累計(jì)上漲189%。
今年前三季度,眾生藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收19.91億元,同比增長9.19%,歸母凈利潤為2.49億元,同比下降20.73%。11月15日下午,眾生藥業(yè)證券部一名工作人員在電話中告訴《》記者,公司今年前三季度增收不增利包括兩方面原因,一是公司持有股票的公允價(jià)值下降,二是公司財(cái)務(wù)費(fèi)用有所增加。其還表示,目前尚不確定何時(shí)能夠完成RAY1216片三期臨床所有受試者全部入組。
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