【全球報資訊】廣生堂枸櫞酸西地那非片新增50mg規格視同“過評”

時間：2022-10-21 21:36:11

(資料圖片)

訊（記者張兆慧）10月21日，廣生堂（300436）發布公告，枸櫞酸西地那非片收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，同意其增加50mg規格，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

枸櫞酸西地那非片由美國輝瑞公司研制開發，1998年經美國食藥監局（FDA）批準首次在美國上市，是首個在美國獲批使用的口服治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物，商品名“萬艾可”，2000年在我國獲批上市。枸櫞酸西地那非片是ED市場規模最大的產品，零售終端為其主要銷售渠道，2020年中國公立醫院和零售藥店共計銷售超25億元。

國家藥監局官網查詢顯示，除廣生堂、輝瑞之外，枸櫞酸西地那非片的生產企業還有江蘇亞邦愛普森藥業有限公司、廣州朗圣藥業有限公司、廣東東陽光（600673）藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、華潤賽科藥業有限責任公司、深圳海王藥業有限公司、齊魯制藥有限公司、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、吉林金恒制藥股份有限公司、常山生化藥業（江蘇）有限公司、成都地奧制藥集團有限公司等。

標簽：枸櫞酸西地那非片

來源：新京報

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