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【獨家】新產業獲得醫療器械注冊證

時間:2022-10-21 18:42:37


(相關資料圖)

新產業(300832)(300832.SZ)發布公告,公司收到了廣東省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》:同型半胱氨酸測定試劑盒(磁微粒化學發光法)。

據悉,臨床上可開展同型半胱氨酸、葉酸、維生素B12、葉酸代謝基因等檢測,明確同型半胱氨酸升高的原因,助于臨床醫生采取適當的干預措施。在心血管疾病患者或心血管疾病事件高危人群中,同型半胱氨酸濃度也可作為疾病的預后指標。目前,臨床上常用生化試劑(酶循環法)測定同型半胱氨酸含量,而免疫試劑(磁微粒化學發光法)與之相比具有更寬的線性范圍與更優的靈敏度,可滿足多樣化的臨床科室檢測需求。

就公告所示,截至目前,公司已先后取得155項化學發光試劑《醫療器械注冊證》(共202個注冊證)。以上試劑新產品醫療器械注冊證的取得,豐富了公司化學發光檢測產品中“心血管及心肌標志物”項目類別,將對公司發展具有正面影響。

標簽: 醫療器械注冊證

來源:智通財經
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