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貝達(dá)藥業(yè)(300558)(300558.SZ)公告,公司申報的BPI-460372片藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。據(jù)悉,BPI-460372是由公司自主研發(fā)的靶向Hippo信號通路的新分子實(shí)體化合物,屬于新型強(qiáng)效轉(zhuǎn)錄增強(qiáng)因子TEAD小分子抑制劑。擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
臨床前數(shù)據(jù)顯示,BPI-460372可以特異性靶向Hippo信號通路下游的細(xì)胞核內(nèi)轉(zhuǎn)錄因子TEAD,抑制下游基因的轉(zhuǎn)錄和翻譯,從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、生存、分化和遷移。臨床前研究展現(xiàn)出優(yōu)秀的體外及體內(nèi)活性、優(yōu)秀的藥代動力學(xué)性質(zhì)及良好的安全性。靶向TEAD可以有效地針對Hippo信號通路異常的腫瘤,并在增強(qiáng)化療、腫瘤免疫和小分子靶向療效以及克服耐藥方面具有廣闊的應(yīng)用前景。BPI460372憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制,有望解決未被滿足的臨床需求。
標(biāo)簽: 臨床試驗(yàn) 貝達(dá)藥業(yè)
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