同花順(300033)F10數(shù)據(jù)顯示,2022年10月1日九芝堂(000989)題材要點有更新調(diào)整:
(資料圖片)
抗凝一類新藥LFG項目
LFG項目是從海洋生物海參中提取的天然巖藻糖化糖胺聚糖,經(jīng)半合成結(jié)構(gòu)修飾得到的一種全新結(jié)構(gòu),全新靶點的新型低分子抗凝藥物,突破了現(xiàn)有抗凝藥物存在的嚴重出血危險技術(shù)難題,安全性顯著提高。該項目先后獲批“十三五國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制天然產(chǎn)物來源創(chuàng)新藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”,“國家海洋局海口市海洋經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展示范城市產(chǎn)業(yè)孵化集聚創(chuàng)新類子項目——源于海參的抗凝一類新藥LFG的開發(fā)”,“黑龍江省科技廳重大科技成果轉(zhuǎn)化項目中試熟化階段——抗凝一類新藥LFG的開發(fā)”,“長沙市高價值專利組合培育項目——抗凝藥物產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)高價值專利組合培育”,“湖南省科技廳和長沙市高新區(qū)成果轉(zhuǎn)化項目”。報告期內(nèi),LFG項目完成原料藥和成品的三批中試生產(chǎn),完成全部藥理藥效試驗,并開始開展臨床前安全性評價。LFG項目在2019年度新增6項國際專利授權(quán)證書,分別為美國,英國,法國,德國,日本,澳大利亞各1項,截止至報告期末,該項目已獲得分布于7個國家的13項專利授權(quán)證書。
現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)
公司設(shè)立于1999年,公司秉承“九州共濟、芝蘭同芳”的企業(yè)理念,主營中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù),現(xiàn)已發(fā)展成為下轄多家子公司,并擁有數(shù)百家連鎖門店,集生產(chǎn)、銷售、科研于一體的現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)。其中全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司主要生產(chǎn)小容量注射劑、片劑,膠囊劑(含中藥提取),主要產(chǎn)品有疏血通注射液和復(fù)方降脂片。友搏藥業(yè)為國家級高新技術(shù)企業(yè),“友搏”商標被國家工商行政管理總局認定為中國馳名商標。九芝堂是同時擁有“中國馳名商標”、“中華老字號”、“國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”稱號的企業(yè),是國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥工程學(xué)重點學(xué)科建設(shè)單位、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。九芝堂連續(xù)五年入選中國最有價值品牌500強,始終位列湖南省中華老字號企業(yè)第一名。
公司產(chǎn)品
目前,公司已建立起以疏血通注射液、驢膠補血顆粒、六味地黃丸、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等為核心的第一梯隊產(chǎn)品,安宮牛黃丸、補腎固齒丸、逍遙丸、小金丸、杞菊地黃丸等20多個第二梯隊產(chǎn)品體系,擁有傳統(tǒng)中藥類“九芝堂”牌系列產(chǎn)品、現(xiàn)代中藥類“友搏”牌系列產(chǎn)品、生物制劑產(chǎn)品“斯奇康”及大健康系列產(chǎn)品。擁有國家藥品注冊批文339個,其中獨家品種35個,國家保密品種1個。
大健康系列
公司悉心探索“藥食同源”的現(xiàn)代養(yǎng)生理念,以中藥飲片及阿膠類健康食品為核心,擁有阿膠糕、芝牌阿膠口服液等產(chǎn)品。同時,公司不斷挖掘中藥新療效,開發(fā)日化用品、貴細飲片、固體飲料等系列產(chǎn)品。
參股科信美德
公司持有科信美德32.6650%的股權(quán)。該公司主要開展REMD-477項目研究相關(guān)的業(yè)務(wù),REMD-477項目如開發(fā)成功將證明胰高血糖素通路的過分活化是糖尿病的主要病因之一,將是全球第一個通過阻斷胰高血糖素受體通路治療糖尿病的全新抗體藥物;有可能部分和全部取代胰島素治療1型糖尿病和晚期的2型糖尿病;長效性的治療(每2周或每月一次),將提高了依從性,大大方便糖尿病的治療。目前,REMD-477項目在美國開展的2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗工作已完成;收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》,批準本品開展臨床試驗。
處方藥系列
公司已形成以疏血通注射液、安宮牛黃丸、丹膝顆粒、天麻鉤藤顆粒、復(fù)方降脂片為主的心腦血管、神經(jīng)類,以斯奇康為主的免疫調(diào)節(jié)類,以裸花紫珠片、桂枝茯苓丸、小金丸、補血生乳顆粒、止血鎮(zhèn)痛膠囊為主的婦科類,以喉炎丸為主的耳鼻喉類,以健胃愈瘍片為主的消化類,以甲芪肝纖顆粒、赤丹退黃顆粒為主的肝病用藥類的處方藥產(chǎn)品體系。
抗體藥物REMD-477項目
公司參股的北京科信美德生物醫(yī)藥科技有限公司主要開展胰高血糖素受體的抗體藥物REMD-477的研究。REMD-477是目前世界首例研發(fā)的針對G蛋白偶聯(lián)受體的臨床分子,同時也是第一個獲得
FDA 批準進行糖尿病臨床試驗的胰高血糖素受體的抗體藥物。報告期內(nèi),REMD-477在美國開展治療1型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗。同時,在美國開展治療2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗完成后的數(shù)據(jù)整理工作,并啟動了恒猴長期毒理試驗,完成了一次性給藥的制劑及用針的方法和應(yīng)用,為未來的Ⅲ期臨床試驗做準備。
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