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一品紅(300723)與Arthrosi合作研發的痛風創新藥物AR882近日超預期完成全球Ⅱb期臨床試驗受試者入組,且實際入組患者數量超過120名的初始入組目標,其中75名患者已完成12周的總給藥療程。
該試驗為一項全球多中心(全球共有24個臨床試驗中心參與)、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱb期臨床試驗,旨在評估與安慰劑相比,AR882對痛風患者的安全性和有效性。AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉運蛋白1(URAT1)靶向創新藥,為新一代尿酸排泄促進劑,定位為治療高尿酸血癥及痛風的一線用藥,頑固性痛風石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。對于需進行降尿酸治療的痛風患者,AR882旨在實現將血清尿酸鹽降低至<6mg/dl的控制目標。已有研究數據表明,AR882可以根據患者的治療需要,將血清尿酸鹽水平降低至5mg/dl、4mg/dl以下,以獲得更積極的治療效果。2021年12月,AR882全球臨床Ⅱb期試驗正式進入患者入組階段并完成首次給藥。
8月初,在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能損傷的患者中,AR882展現出有效降低血清尿酸的能力。臨床觀察和研究數據顯示,AR882對包括II型糖尿病患者在內的不同程度腎功能損傷的患者表現出良好的有效性和耐受性。
AR882完成全球Ⅱb期臨床研究受試者全部入組工作,為AR882進一步研究奠定堅實的基礎。一品紅將繼續與Arthrosi緊密合作,爭取按照計劃完成AR882研究開發工作,造福全球臨床患者。(李五強)
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